Sistemas de calidad
El mayor reto en el ámbito de la calidad al que se enfrentan los laboratorios es la demostración independiente de su competencia técnica en las actividades analíticas que realizan.
Garantizar la fiabilidad y trazabilidad
de los resultados analíticos, realizando un control de calidad riguroso en todas las etapas del proceso y mediante el cumplimiento de normativas y estándares de calidad aplicables.
Nuestro modelo de trabajo, que es innovador en el sector, nos permite desarrollar soluciones adaptadas a cada caso, con el objetivo de solventar las necesidades del cliente en el menor tiempo posible, incorporando nuevas herramientas y a través de la formación del equipo humano.
01.
Cumplimiento normativo y acreditación / certificación
Los laboratorios deben cumplir con los requisitos legales y obtener la acreditación y/o certificación según las normativa aplicables, como como la ISO 17025, ISO 15189, ISO 17034, ISO 17020, ISO 17043, ISO 9001, ISO 14001, etc..
Esto implica la implementación de sistemas de gestión de calidad que conllevan la realización de evaluaciones internas y externas de la calidad periódicas para garantizar el cumplimiento de la norma.
02.
Calibración y mantenimiento de equipos
Es crítico para el laboratorio que los equipos de laboratorio estén adecuadamente calibrados y mantenidos para garantizar la calidad de los resultados obtenidos.
El cumplimiento de los programas de mantenimiento y calibración son fundamentales para lograr la exactitud de la medición y/o la incertidumbre de medición requeridas para proporcionar un resultado válido.
03.
Plan de muestreo y toma de muestra
El laboratorio debe disponer de un plan y un método de muestreo que permitan asegurar la validez de los resultados del subsiguiente ensayo. Deben asegurarse de que las muestras sean representativas, estén bien conservadas y sean adecuadas para el tipo de análisis requerido
04.
Validación de métodos de análisis
Todo método de análisis utilizado en el laboratorio debe ser previamente validado para conocer sus características y comprobar su aptitud para el uso previsto.
05.
Gestión de datos y trazabilidad
Los laboratorios deben implementar sistemas de gestión de datos que sean robustos y que garanticen la integridad, trazabilidad y confidencialidad de la información generada durante los análisis. Esto incluye el registro adecuado de datos, la documentación de los procedimientos y la protección contra la pérdida o alteración de datos.
Áreas de Consultoría
06.
Participación en programas de aseguramiento de la calidad
Los laboratorios deben participar en programas externos para asegurar la calidad, como ensayos de aptitud y comparaciones entre laboratorios, para evaluar el desempeño del laboratorio, identificar problemas que puedan estar relacionados con los métodos de medición, la formación y supervisión del personal, o la calibración de los equipos. Esto les permite la identificación temprana de posibles problemas y la implementación de acciones correctivas.
Cómo trabajamos
01
EVALUACIÓN INICIAL
02
ESTRATEGIA Y PLANIFICACIÓN
03
IMPLEMENTACIÓN
04
MONITOREO Y SEGUIMIENTO
05
GESTIÓN DEL CAMBIO
06
TRANSFERENCIA Y CIERRE
Integración nuevas tecnologías
CASOS DE ÉXITO
Nuestra experiencia
Los mayores retos de un laboratorio en su desarrollo de negocio y crecimiento estratégico radican en su capacidad para diversificar servicios, adaptarse a los avances tecnológicos y legislativos, hacer más eficiente su proceso productivo, expandirse geográficamente, diferenciarse en el mercado y gestionar eficazmente el talento humano.
VC LAB CONSULTING
¿En qué podemos ayudarte?
Consultoría independiente de alto valor añadido para laboratorios de ensayo.
