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	<title>Vicente Catal&aacute;n Lab Consulting</title>
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	<description>Consultor independiente de alto valor a&#241;adido para Laboratorios de Ensayo</description>
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		<title>El Interim Management: Clave para la innovación y crecimiento de los laboratorios</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Vicente]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 03 May 2024 14:49:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Gestión estratégica del laboratorio]]></category>
		<category><![CDATA[Español]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El Interim Management: Clave para la innovación y crecimiento de los laboratorios</p>
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									<p><strong>El Interim Manager</strong> es una figura cuyo empleo está creciendo en diferentes ámbitos empresariales donde en mercados muy competitivos, como es el caso de los laboratorios de ensayo, es necesario acelerar el proceso de crecimiento de la empresa y consolidar la actividad productiva.</p><p><strong>El interim management</strong> en un laboratorio consiste en la contratación de un gerente temporal o un equipo de gestión para dirigir y supervisar las operaciones de un laboratorio durante un período específico de tiempo. Esto puede ser necesario en situaciones como transiciones de personal, períodos de cambio organizacional, implementación de nuevos sistemas o procesos, o cuando se requiere experiencia especializada que no está disponible dentro de la organización en ese momento.</p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;">Los <i><b>interim managers</b></i> son profesionales experimentados que pueden ocupar roles de liderazgo de manera temporal, brindando sus conocimientos y habilidades para ayudar al laboratorio a superar desafíos o alcanzar sus objetivos. <span style="mso-bidi-font-family: 'Segoe UI'; color: #0d0d0d;">Suelen tener amplia experiencia en ámbitos específicos como la investigación y desarrollo, gestión de proyectos, legislaciones, mercado y desarrollo de negocio, entre otros. Esta experiencia les permite comprender rápidamente los desafíos y oportunidades del laboratorio. </span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;">Su enfoque suele ser pragmático y orientado a resultados, trabajando en estrecha colaboración con el equipo existente para garantizar una transición suave y efectiva durante su período de gestión.</p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="mso-bidi-font-family: 'Segoe UI'; color: #0d0d0d;">La naturaleza temporal del <i>interim manager</i> brinda flexibilidad y agilidad a las organizaciones y esto es especialmente importante en un mercado tan competitivo como es el de los laboratorios, donde las necesidades y prioridades pueden cambiar rápidamente, lo que permite a las organizaciones adaptarse más fácilmente a los cambios en el mercado o en la dirección estratégica.</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="mso-bidi-font-family: 'Segoe UI'; color: #0d0d0d;">Los <i>interim managers</i> pueden aportar una perspectiva fresca y nuevas ideas a los laboratorios, ya que al venir de diferentes organizaciones y haber enfrentado una variedad de desafíos en el pasado, pueden introducir prácticas innovadoras, tecnologías emergentes y enfoques creativos para resolver problemas. Además, en situaciones de crisis, como problemas de calidad, cumplimiento normativo o dificultades financieras, los <i>interim managers</i> pueden proporcionar el liderazgo y la experiencia para resolver rápidamente los problemas y restablecer la estabilidad en el laboratorio.</span></p><p>Durante su tiempo en el laboratorio, los <i>interim managers</i> deben transferir conocimientos y habilidades a los empleados internos. Esto puede incluir la formación en nuevas metodologías, la implementación de mejores prácticas y el desarrollo de capacidades técnicas y de gestión. El fin último es que sus conocimientos y experiencia quede como un activo propiedad de la compañía tras su salida de la empresa.</p>								</div>
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									<p>«Veremos en los próximos años como esta forma de impulsar la innovación y el desarrollo de negocio en los laboratorios comerciales va creciendo y ganando adeptos.»</p>								</div>
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		<item>
		<title>Ampliación del alcance de acreditación en el ámbito microbiológico de un laboratorio de ensayo</title>
		<link>https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/ampliacion-del-alcance-de-acreditacion-en-el-ambito-microbiologico-de-un-laboratorio-de-ensayo/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 07 Apr 2024 18:00:52 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Control de calidad de las muestras]]></category>
		<category><![CDATA[Cumplimiento normativo y acreditación]]></category>
		<category><![CDATA[Formación del personal]]></category>
		<category><![CDATA[Sistemas de calidad]]></category>
		<category><![CDATA[Soporte técnico]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El reto del proyecto fué conseguir la ampliación del alcance de acreditación en un plazo corto, pero a la vez consolidar los conocimientos técnicos en microbiología.</p>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">01. Contexto</h3>				</div>
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									<p>Un laboratorio que ofrece servicios analíticos para los sectores agroalimentario y aguas decidió ampliar su alcance de acreditación según la <strong>norma ISO 17025 en el ámbito microbiológico</strong>.</p><p><strong>En el caso de las aguas</strong>, disponía de un alcance de acreditación muy reducido que incluía Coliformes totales, Escherichia coli y recuento de heterótrofos totales a 22C y 37ºC en aguas de consumo. Su intención era ampliar el alcance con Enterococos, Clostridium perfringens y Legionella spp por cultivo en aguas de consumo, Coliformes totales y Escherichia coli en aguas residuales y recuento de heterótrofos totales a 22C y 37ºC y Legionella spp. por cultivo en aguas continentales.</p><p><strong>En el caso de alimentos</strong>, se disponía de una acreditación de Coliformes, Escherichia coli y recuento de microorganismos a 30ºC en alimentos y piensos y se pretendía ampliar el alcance con Salmonella spp., Listeria monocytogenes y Estafilococos coagulasa positivo en alimentos y piensos.</p><p>Debido a los recursos limitados que están focalizados en el día a día, a una experiencia en el ámbito microbiológico también limitada y a la necesidad de disponer de la acreditación en un <strong>plazo de 4 meses,</strong> decidieron solicitar el apoyo de un Consultor externo con experiencia en los procesos de acreditación y en el ámbito técnico.</p>								</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">02. Reto</h3>				</div>
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									<p>El reto del proyecto era claro. </p>								</div>
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									<p>«Conseguir la ampliación del alcance de acreditación en un plazo corto, pero a la vez consolidar los conocimientos técnicos en microbiología.»</p>								</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">03. Enfoque</h3>				</div>
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									<p>Dado que el laboratorio ya disponía de la acreditación según la norma <a href="https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/">ISO 17025</a>, el trabajo se centró en la preparación de los procedimientos de ensayo, redactados por el personal del laboratorio sobre una base proporcionada por el Consultor, y mediante un proceso iterativo revisar y madurar los procedimientos hasta la versión final.</p><p>El Consultor proporcionó el diseño experimental de las validaciones y acompañó al laboratorio hasta conseguir el alcance de la acreditación.</p><p>Sin embargo, el valor diferencial nos era es dar soporte para la preparación de la parte documental, sino que en paralelo se realizaban formaciones técnicas que permitiera madurar los conceptos y consolidar los conocimientos técnicos en el área de microbiología.</p>								</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">04. Resultados</h3>				</div>
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									<p>En un mes se disponían ya de los procedimientos de ensayo, las correspondientes validaciones de los métodos se habían realizado y los informes preparados. Se realizó también una auditoría interna y finalmente se solicitó el alcance de acreditación al Organismo de acreditación, que tuvo lugar presencialmente dos meses después. En el informe de auditoría se incluyeron dos no conformidades menores que se solventaron satisfactoriamente.</p><p>En paralelo y desde el comienzo del proyecto hasta la auditoria, se organizó una formación en remoto de 2 horas semanales, lo que en total sumaron 34 horas. En dicha formación se trataron temas específicos sobre los parámetros y metodologías analíticas incluidas en el alcance de acreditación, pero también temas de interés para un laboratorio de microbiología de aguas que incluían aspectos de higiene y seguridad, evaluación interna y externa de la calidad, cálculos estadísticos, manejo y conservación de ceparios, calibración de equipos de temperatura controlada, etc.</p><p>En consecuencia, la gestión de este proyecto permitió a la empresa:</p><ol><li>Disponer de la ampliación de la acreditación en un tiempo muy corto.</li><li>Reducir los recursos internos necesarios para obtener la acreditación y focalizarlos en la actividad del día a día.</li><li>Ampliar los conocimientos en el área de microbiología mediante una formación muy personalizada que permitiera la consolidación práctica de los conocimientos adquiridos.</li></ol>								</div>
				</div>
					</div>
				</div>
				</div>
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		<item>
		<title>Preparación de un plan de eficiencia y ahorro de costes en un laboratorio comercial</title>
		<link>https://vclabconsulting.com/gestion-estrategica-del-laboratorio/preparacion-de-un-plan-de-eficiencia-y-ahorro-de-costes-en-un-laboratorio-comercial/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 07 Apr 2024 17:04:32 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Gestión estratégica del laboratorio]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El reto del proyecto fué diseñar un plan estratégico de mejora de la eficiencia, adaptado a la actividad concreta del laboratorio y a los recursos disponibles que permitiera obtener resultados tangibles y medibles en el menor tiempo posible.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[		<div data-elementor-type="wp-post" data-elementor-id="3156" class="elementor elementor-3156" data-elementor-post-type="post">
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">01. Contexto</h3>				</div>
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									<p>Un laboratorio que ofrece servicios analíticos para los sectores agroalimentario lanzó un proyecto con el objetivo de mejorar la eficiencia de sus procesos, ahorrar costes productivos e incrementar la productividad. </p><p>Las razones por la que se lanzó este proyecto es que <strong>el volumen de muestras recibido había crecido considerablemente, el marco regulatorio es cada vez más exigente en temas de calidad y las interacciones del área técnica con el resto de departamentos,</strong> como el administrativo-financiero, comercial, marketing, etc eran cada vez más complejas. En ese contexto de crecimiento de necesidades, donde los recursos humanos y técnicos disponibles eran limitados y las inversiones bastante contenidas, la salida lógica era mejorar la eficiencia de los procesos productivos, reduciendo costes e incrementando la productividad.</p><p>Inicialmente se trataba de un proyecto diseñado y gestionado internamente por el propio personal de la empresa. Sin embargo, pasado un año, la Dirección se dio cuenta que el proyecto no avanzaba según lo esperado, debido a que el laboratorio identificaba un claro problema de <strong>falta de recursos</strong> porque debían priorizar el día a día. También se detectó algo muy común, que es la <strong>resistencia al cambio</strong> por parte del personal y también se detectó la <strong>falta de conocimientos</strong> suficientes y experiencia necesaria para gestionar este tipo de proyectos por parte de alguno de los miembros del equipo. Esto llevó a una falta de datos suficientes y en ocasiones a un análisis adecuado para realizar un diseño óptimo del plan estratégico de eficiencia.</p>								</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">02. Reto</h3>				</div>
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									<p>El reto del proyecto era claro. </p>								</div>
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									<p>«Diseñar un plan estratégico de mejora de la eficiencia, adaptado a la actividad concreta del laboratorio y a los recursos disponibles que permitiera obtener resultados tangibles y medibles en el menor tiempo posible.»</p>								</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">03. Enfoque</h3>				</div>
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									<p>Inicialmente se analizó el trabajo desarrollo en el proyecto hasta el momento y posteriormente se implementó un plan estructurado en tres fases, con una duración de tres meses. En la primera fase, se realizó un análisis de la situación de partida, para lo cual se revisó el contexto interno de la empresa, que incluía la revisión del alcance de los servicios analíticos ofrecidos, tanto acreditados como no acreditados, las instalaciones y equipamiento, los recursos humanos, competencias, cualificaciones y organización. Se incluyó un estudio detallado de las operaciones analíticas y su interrelación e integración con el resto de actividades de soporte y para ello se evaluaron los diagramas de flujo de trabajo existentes y los indicadores empleados.</p><p>Es importante resaltar que esta evaluación inicial contemplaba no solo la fase analítica, sino también la preanalítica orientada a la toma de muestras, actividad comercial, financiera y contrato con el cliente y la postanalítica que incluye la parte financiera y soporte tanto técnico como de gestión al cliente. <br />En una segunda fase se realizó un análisis detallado de los datos recopilados, identificando áreas de mejora y cuellos de botella.</p><p>En la tercera fase del proyecto se elaboró un plan estratégico en función de las necesidades detectadas y se definieron los objetivos estratégicos y sus correspondientes indicadores. en las tres fases del proyecto. Finalmente, una vez definida la estrategia y el alcance del proyecto, se preparó el plan de acción que incluía la definición de recursos necesarios tanto humanos como técnicos, la organización empleando una matriz RACI, las tareas a realizar, sus objetivos e hitos, acciones de seguimiento y entregables, todo ello integrado en un cronograma de trabajo. </p>								</div>
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									<p>Del análisis de la evolución del proyecto se detectaron los siguientes incidencias:</p><ol><li>El proyecto adolecía de una falta de organización del equipo</li><li>Funcionaba por impulsos en función de la carga del laboratorio y el tiempo disponible</li><li>El análisis de los procesos productivos así como de los indicadores empleados, no eran lo suficientemente detallados como para poder detectar deficiencias y áreas de mejora</li><li>La visión resultó ser muy endogámica y carecía de una visión externa, crítica e independiente.</li></ol><p><br />A la vista de este primer análisis de la situación, se procedió a detallar los flujos de trabajo existentes y a implementar nuevos indicadores adicionales que aportarán datos de valor sobre la situación actual. En la Fig1. Se puede observar el diagrama de flujo correspondiente a la recepción de las muestras.</p><p>Las principales áreas de mejora detectadas fueron:</p><ol><li>Proceso de toma de muestras y su recepción en el laboratorio. Aunque el LIMS empleado contenía un módulo para la gestión de la toma de muestras, no integraba este proceso bien y sus capacidades eran limitadas, por lo que no existía una trazabilidad completa de las muestras ni ayudaba en la logística de la toma de muestra. La recepción de las muestras era un claro cuello de botella, ya que gran cantidad de las muestras recibidas no estaban programadas y al ser el grado de digitalización bajo, el registro de las muestras en el LIMS obligaba en muchas ocasiones a contactar con el cliente para recopilar información necesaria</li><li>los flujos de trabajo contenían en ocasiones acciones que no eran lógicas y tenían espacio para la mejora. Movimientos innecesarios y tiempos de espera prolongados; Se identificó la búsqueda de las muestras compartidas por varios departamentos como una importante área de mejora</li><li>El grado de automatización y digitalización era relativamente bajo, mientras que si que se disponía de automuestradores para los equipos analíticos de parámetros como metales o compuestos orgánicos,, la generación de resultados no estaba integrada con el LIMS y existían muchos procesos manuales</li><li>No se disponía de ningún portal del cliente para la realización de la contratación directa, ni la descarga de informes o datos brutos</li><li>el aprovisionamiento, aunque integrado con el departamento financiero era un proceso complejo que consumía tiempo al personal destinado a la realización de los análisis.</li></ol><p>Con la identificación de las áreas de mejora se preparó un plan estratégico donde se priorizaron las acciones de mejora propuestas en función de los recursos necesarios, el tiempo de implementación estimado y los beneficios esperados. <br />En colaboración con la empresa se definió un plan de acción por fases, con una duración de tres años y donde se implementarán 15 de las acciones detectadas.</p><p>En consecuencia, la gestión de este proyecto permitió a la empresa:</p><ol><li>Disponer de un plan estratégico de eficiencia en tan solo tres meses.</li><li>Reducir los recursos internos necesarios para preparar dicho plan.</li><li>Enriquecer el plan con una visión experta, externa e independiente.</li></ol>								</div>
				</div>
					</div>
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		<title>UNE-EN ISO/IEC 17020. Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos</title>
		<link>https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/une-en-iso-iec-17020-evaluacion-de-la-conformidad-requisitos-para-el-funcionamiento-de-diferentes-tipos-de-organismos/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 27 Mar 2024 17:32:08 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Cumplimiento normativo y acreditación]]></category>
		<category><![CDATA[Sistemas de calidad]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://vclabconsulting.com/?p=2846</guid>

					<description><![CDATA[<p>La norma ISO 17020 establece los requisitos para el correcto funcionamiento de las entidades que realizan inspecciones</p>
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										<content:encoded><![CDATA[		<div data-elementor-type="wp-post" data-elementor-id="2846" class="elementor elementor-2846" data-elementor-post-type="post">
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					<h1 class="elementor-heading-title elementor-size-default">UNE-EN ISO/IEC 17020. Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos</h1>				</div>
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									<p>Esta norma contiene los requisitos que permiten a entidades de inspección demostrar su competencia técnica, su imparcialidad y la coherencia de sus actividades de inspección. Se ha convertido en la norma de referencia internacional para las entidades de inspección que quieran demostrar su capacidad para obtener resultados fiables y desarrollar sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas.</p><p>La inspección es una actividad de evaluación cuyo objetivo es determinar la conformidad de productos, instalaciones, edificios, maquinaria e incluso planos o proyectos con unas exigencias o requisitos establecidos, con el fin de aportar información respecto al cumplimiento con legislación, normas, especificaciones o compromisos contractuales. La inspección puede comprender controles visuales, medidas o ensayos funcionales de objetos físicos, exámenes documentales de especificaciones, comparaciones de resultados con las exigencias específicas o de buenas prácticas del área.</p><p>Las entidades de inspección pueden actuar de primera parte, inspeccionando productos o instalaciones, suministrados o instalados por su propia organización; de segunda parte, cuando actúan en nombre del comprador del elemento o bien inspeccionado; o de tercera parte, cuando actúan en nombre de un tercero como, por ejemplo, una compañía de seguros o, en el campo reglamentario, la Administración. Optar por entidades de inspección acreditadas ofrecerá tanto al mercado como a la administración las máximas garantías, ya que son las únicas que han demostrado disponer de la necesaria solvencia técnica cumpliendo con la norma internacional ISO/IEC 17020 que establece los requisitos de competencia técnica para este tipo de actividad.</p><p> </p>								</div>
				</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">01. Objetivo</h3>				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<p>Esta norma establece los requisitos generales para la competencia técnica y humana, la imparcialidad y la operación coherente de las entidades de inspección y para ello establece requisitos generales como la imparcialidad, independencia y confidencialidad, y también requisitos relativos a la estructura, los recursos, los procesos y el sistema de gestión.</p>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-7ccc85e elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="7ccc85e" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">02. Estructura</h3>				</div>
				</div>
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									<p>La norma ISO 17020 establece los requisitos para el correcto funcionamiento de las entidades que realizan inspecciones, su competencia técnica y la capacidad de emitir juicios de valor de acuerdo con el nivel de independencia requerido</p><h4>Principales apartados de la norma:</h4><p>La actual versión de la norma se encuentra estructurada en cinco grupos de requisitos:</p><ul><li>Requisitos generales: imparcialidad, independencia y confidencialidad</li><li>Requisitos de estructura: Administrativos y de organización y gestión</li><li>Requisitos relativos a los recursos. Incluyen al personal, instalaciones, equipos y subcontratación</li><li>Requisitos del proceso. Incluyen métodos y procedimientos de inspección, tratamiento de los ítems de inspección y de muestras, registros de inspección, informes de inspección y certificados de inspección, quejas y apelaciones, proceso de <br />quejas y apelaciones</li><li>Requisitos del sistema de gestión. Opciones. Documentación, control de documentos, control de registros, revisión por la dirección, <br />auditorías internas, acciones correctivas y acciones preventivas.</li></ul>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-710153b elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="710153b" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">03. Ventajas</h3>				</div>
				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<ul><li>Demostrar la competencia técnica y asegurar la excelencia en los servicios ofrecidos. Garantiza la validez y fiabilidad técnica de las inspecciones realizadas</li><li>Te abre las puertas a nuevos mercados: acredita la calidad de tu entidad a nivel nacional e internacional.</li><li>Te da la oportunidad de mejorar continuamente: evalúa constantemente el personal, los métodos, el equipamiento, la calibración y la elaboración de los informes.</li><li>Gana reconocimiento, y mejora la imagen y la reputación de tu organización</li><li>Ventaja competitiva: la solvencia técnica te ayuda a diferenciarte de la competencia.</li><li>Actúa como referencia para implementar nuevas acreditaciones y normas de gestión de calidad.</li><li>Crece la confianza de los clientes</li><li>Se incrementa la productividad. Mejora de la eficiencia operativa y reducción de errores</li><li>Incremento de la competencia del personal técnico</li></ul>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-449d941 elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="449d941" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">04. Preguntas frecuentes</h3>				</div>
				</div>
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							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9621" class="elementor-tab-title" data-tab="1" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9621" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Cuál es el alcance y aplicación de la ISO 17020?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9621" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="1" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9621"><p>Esta norma establece los requisitos que deben cumplir las entidades de inspección para demostrar su competencia técnica, su imparcialidad y la coherencia de sus actividades de inspección.</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9622" class="elementor-tab-title" data-tab="2" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9622" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué Organismo acredita en España según la ISO 17020?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9622" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="2" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9622"><p>ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) es el Organismo designado por el Gobierno en aplicación del Reglamento (CE) nº765/2008 que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa sobre la base de cinco principios fundamentales: Ausencia de lucro; independencia; No competencia; Evaluación internacional; Reconocimiento mutuo</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9623" class="elementor-tab-title" data-tab="3" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9623" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué actividades y organizaciones se pueden acreditar por la ISO 17020?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9623" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="3" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9623"><p>Cualquier entidad u organismo de inspección, independientemente de las actividades que realice y de su tamaño</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9624" class="elementor-tab-title" data-tab="4" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9624" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Cuál es la diferencia entre la ISO 17025, la ISO 9001 y la ISO 17020?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9624" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="4" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9624"><p>La <a href="https://vclabconsulting.com/blog/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/">ISO 17025</a> se orienta a la competencia técnica de laboratorios, la ISO 9001 a la gestión de la calidad en general y la ISO 17020 a la competencia técnica de los organismos de inspección.</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9625" class="elementor-tab-title" data-tab="5" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9625" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué es una entidad u organismo de inspección?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9625" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="5" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9625"><p>Son entidades (personas físicas o jurídicas) que realizan una actividad de evaluación cuyo objetivo es determinar la conformidad de productos, instalaciones, edificios, maquinaria e incluso planos o proyectos con unas exigencias o requisitos establecidos, con el fin de aportar información respecto al cumplimiento con legislación, normas, especificaciones o compromisos contractuales. La inspección puede comprender controles visuales, medidas o ensayos funcionales de objetos físicos, exámenes documentales de especificaciones, comparaciones de resultados con las exigencias específicas o de buenas prácticas del área.</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9626" class="elementor-tab-title" data-tab="6" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9626" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué tipo de entidades u organismos de inspección existen?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9626" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="6" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9626"><p>Se establecen tres tipos en base a su grado de independencia:</p><ul><li>Tipo A. Ofrecen sus servicios como tercera parte</li><li>Tipo B. Ofrecen sus servicios como primera parte</li><li>Tipo C. Ofrecen sus servicios como primera parte, pero que además ofrecen servicios de inspecciones a otras organizaciones</li></ul></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9627" class="elementor-tab-title" data-tab="7" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9627" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué características tiene un organismo de inspección Tipo A?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9627" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="7" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9627"><p>De un Organismo de Inspección tipo A se espera que:</p><p>• No estén involucrados en el diseño, fabricación, suministro, instalación, uso o mantenimiento de los artículos inspeccionados, o productos similares competitivos.<br />• Sean accesibles para todos los interesados en sus servicios. </p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9628" class="elementor-tab-title" data-tab="8" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9628" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué características tiene un organismo de inspección Tipo B?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9628" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="8" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9628"><p>De un Organismo de Inspección tipo B se espera que:</p><p>• Tenga una clara separación de las responsabilidades del personal de inspección del personal que realiza otras actividades en la casa matriz.<br />• Se asegure que el organismo y el personal no se involucren en actividades que puedan</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-9629" class="elementor-tab-title" data-tab="9" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-9629" aria-expanded="false">
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															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué características tiene un organismo de inspección Tipo C?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-9629" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="9" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-9629"><p>De un Organismo de Inspección tipo C se espera que:</p><p>• El diseño / fabricación / provisión / instalación / servicio / mantenimiento y la inspección del mismo ítem realizado por un organismo de inspección Tipo C no deben llevarse a cabo por la misma persona<br />• Ofrezca garantías dentro de la organización para asegurar una adecuada separación de funciones y responsabilidades en la prestación de los servicios de inspección, a través de su estructura organizativa y procedimientos documentados.</p><p> </p></div>
				</div>
								</div>
						</div>
				</div>
				</div>
					</div>
				</div>
				</div>
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]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>UNE-EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración</title>
		<link>https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 25 Mar 2024 18:13:11 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Cumplimiento normativo y acreditación]]></category>
		<category><![CDATA[Sistemas de calidad]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://vclabconsulting.com/?p=2552</guid>

					<description><![CDATA[<p>La norma ISO 17025 se ha convertido en la norma de referencia internacional para los laboratorios de ensayo y calibración que quieran demostrar su capacidad para obtener resultados fiables y desarrollar sistemas de gestión para sus actividades de calidad, administrativas y técnicas.</p>
<p>The post <a href="https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/">UNE-EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración</a> appeared first on <a href="https://vclabconsulting.com">Vicente Catal&aacute;n Lab Consulting</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[		<div data-elementor-type="wp-post" data-elementor-id="2552" class="elementor elementor-2552" data-elementor-post-type="post">
				<div class="elementor-element elementor-element-b0a68a9 e-flex e-con-boxed e-con e-parent" data-id="b0a68a9" data-element_type="container" data-e-type="container">
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				<div class="elementor-widget-container">
					<h1 class="elementor-heading-title elementor-size-default">UNE-EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración</h1>				</div>
				</div>
					</div>
				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<p>Esta norma se ha desarrollado con el objetivo de promover la confianza en la operación de los laboratorios. Contiene requisitos que permiten a los laboratorios demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos.</p><p>La norma ISO 17025 se ha convertido en la norma de referencia internacional para los laboratorios de ensayo y calibración que quieran demostrar su capacidad para obtener resultados fiables y desarrollar sistemas de gestión para sus actividades de calidad, administrativas y técnicas.</p>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-fd2d62d elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="fd2d62d" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">01. Objetivo</h3>				</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-044817f elementor-widget elementor-widget-text-editor" data-id="044817f" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="text-editor.default">
				<div class="elementor-widget-container">
									<p>Esta norma especifica los requisitos generales para la competencia técnica, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios y para ello establece requisitos generales como la imparcialidad y la confidencialidad, y también los requisitos relativos a la estructura, los recursos, los procesos y el sistema de gestión.</p>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-f4ddda5 elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="f4ddda5" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">02. Estructura</h3>				</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-ff16b1b elementor-widget elementor-widget-text-editor" data-id="ff16b1b" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="text-editor.default">
				<div class="elementor-widget-container">
									<p>La norma se actualizó en 2017 para cubrir los cambios técnicos en los laboratorios y en las técnicas informáticas. Los principales cambios de la norma ISO 17025 fueron:</p><ul><li>El alcance se ha revisado para abarcar todas las actividades de laboratorio, incluidos los ensayos, la calibración y el muestreo</li><li>Se ha adoptado una nueva estructura para alinear la nueva norma con el resto de normas de evaluación de conformidad de la serie ISO/IEC 17000<br />Inclusión del punto de requisitos generales en los que se trata la confidencialidad y la imparcialidad</li><li>Actualización de la terminología. Se han incluido cambios en el Vocabulario</li><li>Internacional de Metrología (VIM) y la nueva norma se alinea con la terminología ISO, que cuenta con una serie de términos y definiciones comunes para todas las normas relacionadas con la evaluación de la conformidad. Se ha incluido una definición de “laboratorio”</li><li>Alineación con la Norma UNE-EN ISO/IEC 9001:2015. El enfoque de proceso ahora coincide con el desarrollado en las normas más nuevas como ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 15189 (para laboratorios clínicos) y la serie ISO/IEC 17000 (para actividades de evaluación de conformidad), poniendo énfasis en los resultados del proceso en lugar de en la descripción detallada de las tareas y los pasos</li><li>Inclusión del concepto de “Pensamiento basado en riesgo” (Risk-Based Thinking) en línea con la nueva versión de ISO 9001 sobre sistemas de gestión de la calidad, que ha permitido una formulación de los requisitos menos prescriptiva y basada en el desempeño. El laboratorio ha pasado a ser el responsable de decidir qué riesgos afrontará y cómo llevarlo a cabo</li><li>Incorporación de nuevos apartados sobre análisis de resultados y declaración de conformidad, así como nuevas consideraciones sobre la incertidumbre la trazabilidad de las medidas</li><li>Aumento de la flexibilidad en los requisitos de procesos, procedimientos, información documentada y responsabilidades organizacionales.</li><li>Integración de sistemas informatizados para la gestión de datos e información. La norma está más enfocada al uso de las tecnologías de la información. Dado que los manuales, los registros y los informes en papel se están eliminando gradualmente, incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos</li></ul><h5>Principales apartados de la norma</h5><p>La actual versión de la norma se encuentra estructurada en cinco grupos de requisitos:</p><ul><li>Requisitos generales: imparcialidad y confidencialidad</li><li>Requisitos de estructura: El laboratorio debe ser una entidad legal, definir la organización y la estructura de gestión, así como contar con el personal con la autoridad y los recursos necesarios para llevar a cabo sus tareas.</li><li>Requisitos relativos a los recursos. Incluyen al personal, instalaciones y condiciones ambientales, equipamiento, trazabilidad metrológica y productos y servicios suministrados externamente.</li><li>Requisitos del proceso. Incluyen la revisión de solicitudes, ofertas y contratos, selección, verificación y validación de métodos, el muestreo, la manipulación de los ítems de ensayo o calibración, los registros técnicos, la evaluación de la incertidumbre de medición, el aseguramiento de la validez de los resultados, los informes de resultados, las quejas, el trabajo no conforme y el control de los datos y gestión de la información.</li><li>Requisitos del sistema de gestión. El laboratorio debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión que sea capaz de apoyar y demostrar el logro coherente de los requisitos de este documento y asegurar la calidad de los resultados del laboratorio.</li></ul>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-0289984 elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="0289984" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">03. Ventajas</h3>				</div>
				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<p>Demostrar la competencia técnica y asegurar la excelencia en los servicios ofrecidos. Garantiza la validez y fiabilidad técnica de los resultados y diagnósticos</p><ul><li>Te abre las puertas a nuevos mercados: acredita la calidad de tu laboratorio a nivel nacional e internacional.</li><li>Te da la oportunidad de mejorar continuamente: evalúa constantemente el personal, los métodos, el equipamiento, la calibración y la elaboración de los informes.</li><li>Gana reconocimiento, y mejora la imagen y la reputación de tu organización</li><li>Ventaja competitiva: la solvencia técnica te ayuda a diferenciarte de la competencia.</li><li>Actúa como referencia para implementar nuevas acreditaciones y normas de gestión de calidad.</li><li>Crece la confianza de los clientes y en organismos reguladores</li><li>Se llega a reducir algunos costes. Por ejemplo, por reducción de la necesidad de repetición de ensayos.</li><li>Se incrementa la productividad. Mejora de la eficiencia operativa y reducción de errores</li><li>Cumplimiento de exigencias del cliente tanto privados como públicos</li></ul>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-2cb6126 elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="2cb6126" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">04. Preguntas frecuentes</h3>				</div>
				</div>
		<div class="elementor-element elementor-element-a7cd1fb e-con-full e-flex e-con e-child" data-id="a7cd1fb" data-element_type="container" data-e-type="container">
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							<div class="elementor-toggle">
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2001" class="elementor-tab-title" data-tab="1" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2001" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué actividades y organizaciones se pueden acreditar por la ISO 17025?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2001" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="1" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2001"><p>Cualquier laboratorio de ensayo y calibración, independientemente de las actividades que realice y de su tamaño</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2002" class="elementor-tab-title" data-tab="2" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2002" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué Organismo acredita en España según la ISO 17025?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2002" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="2" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2002"><p>ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) es el Organismo designado por el Gobierno en aplicación del Reglamento (CE) nº765/2008 que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa sobre la base de cinco principios fundamentales: Ausencia de lucro; independencia; No competencia; Evaluación internacional; Reconocimiento mutuo</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2003" class="elementor-tab-title" data-tab="3" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2003" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Cómo se mantiene y actualiza la ISO 17025?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2003" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="3" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2003"><p>Existe un Comité Técnico de expertos que revisa la norma vigente y propone cambios y mejoras que permitan adaptarla a los avances técnicos y científicos. La actualización de la norma en una nueva versión obliga a los laboratorios acreditados al cumplimiento de los nuevos requisitos incluidos en la nueva versión</p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2004" class="elementor-tab-title" data-tab="4" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2004" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
															<span class="elementor-toggle-icon-closed"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="bc25d017-75b1-4825-af0a-8a5ef3b77000" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="11 0 5.854 5.146 0.707 0 0 0.707 5.854 6.561 11.707 0.707 11 0"></polygon></svg></span>
								<span class="elementor-toggle-icon-opened"><svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" id="fb3c1172-b7c4-4109-975c-9033d03c4c4d" data-name="Layer 1" width="11.707" height="6.5605" viewBox="0 0 11.707 6.5605"><polygon points="5.854 0 0 5.854 0.707 6.561 5.854 1.414 11 6.561 11.707 5.854 5.854 0"></polygon></svg></span>
													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Qué diferencia existe entre acreditar y certificar mi laboratorio? </a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2004" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="4" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2004"><p>La certificación garantiza el cumplimiento de los requisitos en una norma, mientras que la acreditación es un proceso por el cual una organización que realiza actividades de evaluación somete sus actividades de evaluación a una inspección par parte de una entidad externa (entidad de acreditación). Con la acreditación se comprueba el cumplimiento y conformidad de dichas actividades de evaluación respecto a una normativa establecida.</p><p> </p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2005" class="elementor-tab-title" data-tab="5" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2005" aria-expanded="false">
												<span class="elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right" aria-hidden="true">
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													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Cuál es el alcance y aplicación de la ISO 17025?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2005" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="5" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2005"><p><span style="font-weight: 400;">Esta norma establece los requisitos para demostrar la competencia técnica de laboratorios de ensayo y calibración independientemente de su tamaño y ámbito de actuación</span></p></div>
				</div>
							<div class="elementor-toggle-item">
					<div id="elementor-tab-title-2006" class="elementor-tab-title" data-tab="6" role="button" aria-controls="elementor-tab-content-2006" aria-expanded="false">
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													</span>
												<a class="elementor-toggle-title" tabindex="0">¿Cuál es la diferencia entre la ISO 17025, la ISO 9001 y la ISO 17020?</a>
					</div>

					<div id="elementor-tab-content-2006" class="elementor-tab-content elementor-clearfix" data-tab="6" role="region" aria-labelledby="elementor-tab-title-2006"><p>la calidad en general y la <a href="https://vclabconsulting.com/blog/une-en-iso-iec-17020-evaluacion-de-la-conformidad-requisitos-para-el-funcionamiento-de-diferentes-tipos-de-organismos/">ISO 17020</a> a la competencia técnica de los organismos de inspección.</p></div>
				</div>
								</div>
						</div>
				</div>
				</div>
					</div>
				</div>
				</div>
		<p>The post <a href="https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/">UNE-EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración</a> appeared first on <a href="https://vclabconsulting.com">Vicente Catal&aacute;n Lab Consulting</a>.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Consolidación de la actividad analítica de un nuevo laboratorio de microbiología de aguas</title>
		<link>https://vclabconsulting.com/sistemas-de-calidad/consolidacion-de-la-actividad-analitica-de-un-nuevo-laboratorio-de-microbiologia-de-aguas/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 18 Mar 2024 19:25:57 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Cumplimiento normativo y acreditación]]></category>
		<category><![CDATA[Sistemas de calidad]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El reto del proyecto fué consolidar la actividad analítica del laboratorio, de modo que se adquiriera la competencia técnica necesaria para gestionar el laboratorio y se consiguiera la acreditación por la ISO 17025, todo ello en el menor tiempo posible.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[		<div data-elementor-type="wp-post" data-elementor-id="2120" class="elementor elementor-2120" data-elementor-post-type="post">
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					<h1 class="elementor-heading-title elementor-size-default">Consolidación de la actividad analítica de un nuevo laboratorio de microbiología de aguas</h1>				</div>
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									<h2>Cumplimiento normativo y acreditación</h2><p>Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma se ha desarrollado con el objetivo de promover la confianza en la operación de los laboratorios. Contiene requisitos que permiten a los laboratorios demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos.</p><p>La norma ISO 17025 se ha convertido en la norma de referencia internacional para los laboratorios de ensayo y calibración que quieran demostrar su capacidad para obtener resultados fiables y desarrollar sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas.</p>								</div>
				</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">01. Contexto</h3>				</div>
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									<p>Una empresa del sector del Análisis-Inspección-Certificación (TIC) cuenta en una geografía determinada con tres laboratorios situados en localizaciones muy distantes. Dos de ellos especializados en la investigación y limpieza de terrenos contaminados, suelos, caracterización de residuos y ensayos de criterios de aceptación de residuos, análisis de efluentes de aguas residuales y monitoreo de vertederos. El otro laboratorio se centra en el análisis de parámetros físico-químicos y microbiológicos en aguas y ofrece sus servicios analíticos a empresas cuya actividad se sitúa en los sectores de la higiene del agua, tratamientos de agua y el sector hospitalario, presentando dicho laboratorio una fuerte especialización en la determinación de Legionella.</p><p>Los tres laboratorios se encuentran acreditados según la <a href="https://vclabconsulting.com/blog/une-en-iso-iec-17025-requisitos-generales-para-la-competencia-de-los-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion/">norma ISO 17025</a>, y cuentan en su conjunto con un amplio alcance de acreditación en los ámbitos microbiológico y físico-quimico para diferentes matrices.</p><p>Hace año y medio, por temas logísticos y de estrategia comercial, la empresa tomó la decisión de implementar un nuevo laboratorio de microbiología en uno de los laboratorios de suelos contaminados, de modo que las muestras no tuvieran que viajar hasta el laboratorio de aguas y en paralelo se diversificaran los servicios analíticos de dicho laboratorio hacía la microbiología del agua, cubriendo los servicios analíticos microbiológicos con un soporte más local en la geografía donde se encuentran.</p><p>Después de las fases de diseño y construcción de las instalaciones, así como de su<br />equipamiento, la empresa procedió a la implementación de los métodos, a su validación y a la formación del personal, siempre con el apoyo del laboratorio de aguas, que cuenta con la experiencia necesaria para la implementación de dicho laboratorio.</p><p><strong>El nuevo laboratorio</strong> contaba con cuatro personas y el alcance inicial que se <strong>solicitó al organismo de acreditación fue coliformes totales,</strong> Escherichia coli, Enterococos, recuento de bacterias aerobias a 37ºC y 22ºC, Clostridium perfringens, Pseudomonas spp. y Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp y Legionella pneumophila tanto por cultivo como por qPCR.</p><p>Con todo preparado, la empresa<strong> solicitó la acreditación del laboratorio</strong> según la norma<strong> ISO17025,</strong> y después de la auditoría que tuvo lugar el verano de 2023, <strong>el organismo de acreditación mostró sus dudas</strong> por la debilidad de la implementación del sistema de calidad y fundamentalmente por la falta de experiencia del personal, lo cual comprometía la competencia técnica del laboratorio para las actividades analíticas incluidas en el alcance de acreditación solicitado</p>								</div>
				</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">02. Reto</h3>				</div>
				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<p>El reto del proyecto era claro. </p>								</div>
				</div>
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									<p>«Consolidar la actividad analítica del laboratorio, de modo que se adquiriera la competencia técnica necesaria para gestionar el laboratorio y se consiguiera la acreditación por la ISO 17025, todo ello en el menor tiempo posible.»</p>								</div>
				</div>
				<div class="elementor-element elementor-element-0289984 elementor-widget elementor-widget-heading" data-id="0289984" data-element_type="widget" data-e-type="widget" data-widget_type="heading.default">
				<div class="elementor-widget-container">
					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">03. Enfoque</h3>				</div>
				</div>
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				<div class="elementor-widget-container">
									<p>Se preparó un plan de choque con tres claros objetivos:</p><ol><li>Consolidar la actividad del laboratorio y del sistema de calidad implementado</li><li>Implementar un programa acelerado de formación técnica y de gestión del<br />laboratorio.</li><li>Supervisar directamente la actividad analítica realizada durante la ejecución del proyecto.</li></ol><p>El proyecto se organizó en ocho fases con una duración total de tres meses y actuaciones tanto en remoto como presenciales.</p><p>Como se muestra en la Figura 1, se identificaron tres bloques de acciones, el análisis del punto de partida, con la evaluación de la madurez del sistema de calidad, los métodos empleados, así como sus validaciones, y una evaluación sobre las competencias técnicas del personal.</p><p>El segundo bloque, que incluía la formación del personal, se orientó al conocimiento profundo de la ISO 17025, los principios básicos de un laboratorio de microbiología, los métodos incluidos en el alcance de acreditación y una formación muy específica en Legionella.</p><p>Finalmente se realizó un seguimiento y supervisión detallados de todas las actividades realizadas en el laboratorio, compaginándolo con una formación práctica del personal en el día a día.</p><p>Las actividades realzadas en remoto se prolongaron durante ocho semanas y consistieron en dos sesiones semanales de dos horas cada una de ellas. Además, en caso de una urgencia se contactaba telefónicamente al Consultor para su resolución inmediata.</p><p>Junto con las actividades organizadas en remoto, el Consultor intercaló cuatro semanas de presencia física en el laboratorio, lo que permitió una consolidación de las acciones realizadas en remoto y un seguimiento detallado de la evolución del proyecto y la consecuente consolidación del laboratorio.</p>								</div>
				</div>
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					<h3 class="elementor-heading-title elementor-size-default">04. Resultados</h3>				</div>
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									<p>Una vez completado el proyecto, se realizó una auditoría interna y posteriormente se solicitó al organismo de acreditación una auditoría extraordinaria que se pasó sin ningún problema, por lo que finalmente <strong>se consiguió la acreditación</strong>.</p><p><strong>Actualmente el negocio gestionado por el laboratorio es de alrededor de 400.00 € anuales, con una perspectiva de crecimiento del 14% anual.</strong> Además, se pretende ampliar próximamente el alcance de acreditación de modo que el volumen de negocio pueda incrementarse aún más.</p><p>En consecuencia, la gestión de este proyecto permitió a la empresa:</p><ol><li>Conseguir la acreditación por la ISO 17025 en tan solo tres meses</li><li>Consolidar la actividad analítica del laboratorio, formando a un equipo técnicamente sólido y competente</li><li>Focalizar los recursos internos que venían del otro laboratorio de aguas a su actividad analítica diaria y al desarrollo de su propio negocio</li><li>Integrar la actividad del nuevo laboratorio con el ya existente, homogeneizando y haciendo más eficientes los procesos.</li></ol>								</div>
				</div>
					</div>
				</div>
				</div>
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